Les tests cliniques valident la «Contramid»

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Cette nouvelle matrice qui prolonge l'effet des médicaments a été mise au point par une équipe dirigée par le professeur du département de chimie Mircea Alexandru Mateescu². On se souviendra que l'importance de la découverte avait amené l'UQAM et l'UdeM à enclencher, en 1990, le processus de prise de brevets. Elles en obtinrent trois, qui furent cédés à la compagnie Labopharm Inc. en 1994, en échange d'importantes compensations financières, incluant des redevances sur les revenus générés par l'exploitation commerciale³.

Une compagnie américaine teste le produit
L'automne dernier, la compagnie pharmaceutique américaine Sepracor a commencé à tester son produit contre l'obstruction des voies respiratoires, actuellement disponible sous forme d'atomiseur, en lui intégrant la technologie Contramid. Si ces tests s'avèrent concluants, le nouveau comprimé percerait le marché en l'an 2000 ou 2001. Les revenus issus de la vente d'un tel produit ne seraient pas négligeables. On parle d'un marché de 500 M $⁴. La technique Contramid étant utilisable pour un large éventail de médicaments pris sous forme orale, les retombées financières pourraient donc être appréciables.

Des tests plus qu'encourageants
Avant de percer le marché industriel, tout produit pharmaceutique doit franchir plusieurs étapes. Les compagnies ne produisent à l'échelle industrielle qu'une fois que les études cliniques se sont avérées probantes. Comment cette étape s'est-elle déroulée dans le cas de la Contramid ? En 1990, pendant que l'administration négocie les droits de propriété intellectuelle, les chercheurs poursuivent leurs travaux. La première étape implique des tests in vitro, effectués entre 1990 et 1994 en laboratoire, à l'aide d'un appareil à l'intérieur duquel un comprimé se dissout (voir photo). Cet appareil mesure la vitesse de libération du médicament et la quantité de médicament libéré. Les résultats enthousiasment l'équipe de recherche, qui reste néanmoins prudente :«Les tests avec le comprimé et la machine in vitro, c'est une histoire. Après, quand vous, vous avalez le comprimé qui traverse ensuite le système gastrique et intestinal, ça peut être une autre histoire», opine M. Mateescu.

L'étape suivante - l'échelle pilote - au cours de laquelle s'effectuent les tests in vivo et la production de lots cliniques, s'est déroulée dans les laboratoires du Centre de recherche et de développement d'Agriculture Canada (CRDA), à Saint-Hyacinthe. La compagnie pharmaceutique Rougier Inc. a financé cette étape. On procéda aux essais cliniques en compilant les résultats sur la base des analyses de sang et d'urine provenant de personnes volontaires. Les études devaient respecter les normes sévères de la FDA (Food & Drug Administration) et de la DGPS (Direction générale de la protection de la santé).

Résultat? «Au niveau de la correspondance entre le temps de libération observé en laboratoire et celui observé chez l'humain, on a constaté une excellente bioéquivalence, explique M. Mateescu. Toutes les molécules étudiées ont passé les tests avec succès. De plus, notre matrice donne le plus bas niveau de variabilité entre les sujets, par rapport aux matrices conventionnelles utilisées pour la libération contrôlée de médicaments. Cela confirme la validité de la technologie. C'est donc un feu vert pour le développement.»

De la recherche qui génère des emplois
Fier, vous pensez, le chercheur uqamien d'origine roumaine? «Oui je suis très fier car on a créé plus de 50 emplois au Québec. En plus, Yves Dumoulin a achevé sa thèse de doctorat en sciences pharmaceutiques à l'UdeM, et je l'ai codirigé avec le Dr Cartillier. Cela a donc servi», souligne M. Mateescu, qui ajoute que tous les étudiants qui ont collaboré depuis dix ans aux travaux de recherche ont déniché un emploi dans une compagnie pharmaceutique.

Il faut en moyenne 12 ans entre la découverte d'une nouvelle molécule et la mise en marché. Si la technologie Contramid franchit cette étape en l'an 2000 ou 2001, la performance sera donc fort honorable.

1. «Libération contrôlée de médicaments. Découverte d'un nouveau polymère», Journal L'UQAM, 5 octobre 1992, p. 3.

2. L'équipe comprenait également, en 1990, l'étudiant Yves Dumoulin, alors à la maîtrise en chimie, ainsi que Vincent Lenaerts, à l'époque professeur à la Faculté de pharmacie de l'UdeM. Un autre professeur de cette même Faculté, M. Louis Cartillier, s'est plus tard joint à l'équipe.

3. «Importante transaction sur l'amylose réticulé. L'UQAM et l'UdeM cèdent leurs droits de propriété intellectuelle à Labopharm Inc.», Journal L'UQAM, 1er février 1995, p. 1.